グルコサミン、コンドロイチン、アスコルビン酸の品質管理のための環境配慮型クロマトグラフィー技術：バルク製品およびカプレット形態での応用
要旨：
グルコサミン、コンドロイチン、およびアスコルビン酸について、バルク製品および医薬品・食品カプレット形態の両方から同時に検出できる、手頃で新規かつ環境配慮型の白色高速液体クロマトグラフィー（HPLC）安定性試験指示法の開発・検証を目指して、筆者らは研究を実施した。移動相として、0.9% リン酸水素二アンモニウムと0.1% 1-ヘプタンスルホン酸ナトリウムを含む900 mLの水溶液（pH 3.0）にアセトニトリル65 mL及びメタノール35 mLを加え、pH 3.5に調整されたリン酸水素二カリウムバッファー溶液と混合したものを用い、流速毎分0.6 mLで分析を実施した。コンドロイチン濃度は175.1～3502 ppm、グルコサミン濃度は375.6～7512 ppm、アスコルビン酸濃度は30.2～603.2 ppmの範囲で測定されたと筆者らは報告している。検出波長は190 nm、注入量は10 μL、分析実行時間は6.5分以下であった。当該方法は、白さスコア97.1、環境スコア（AES）84、総環境スコア（AGSA）69.44、CaFRI 85、AGREEprep 0.59、MoGAPI 76、BAGI 80、CACI 74などのスコアで環境的利点が示されたと筆者らは報告している。生態学的持続可能性と、ICH、EMA、および米国FDA検証項目への適合性が提案された方法により達成されたと筆者らは報告している。
グルコサミン、コンドロイチン、およびアスコルビン酸について、バルク製品および医薬品・食品カプレット形態の両方から同時に検出できる、手頃で新規かつ環境配慮型の白色高速液体クロマトグラフィー（HPLC）安定性試験指示法の開発・検証を目指して、筆者らは研究を実施した。移動相として、0.9% リン酸水素二アンモニウムと0.1% 1-ヘプタンスルホン酸ナトリウムを含む900 mLの水溶液（pH 3.0）にアセトニトリル65 mL及びメタノール35 mLを加え、pH 3.5に調整されたリン酸水素二カリウムバッファー溶液と混合したものを用い、流速毎分0.6 mLで分析を実施した。コンドロイチン濃度は175.1～3502 ppm、グルコサミン濃度は375.6～7512 ppm、アスコルビン酸濃度は30.2～603.2 ppmの範囲で測定されたと筆者らは報告している。検出波長は190 nm、注入量は10 μL、分析実行時間は6.5分以下であった。当該方法は、白さスコア97.1、環境スコア（AES）84、総環境スコア（AGSA）69.44、CaFRI 85、AGREEprep 0.59、MoGAPI 76、BAGI 80、CACI 74などのスコアで環境的利点が示されたと筆者らは報告している。生態学的持続可能性と、ICH、EMA、および米国FDA検証項目への適合性が提案された方法により達成されたと筆者らは報告している。
